Сертифікат GMP (Good Manufacturing Practice) – офіційний документ, який говорить про те, що на цьому підприємстві дотримуються належні виробничі практики. Цей міжнародний стандарт визначає вимоги до організації та контролю якості кормів, кормових добавок та преміксів.
Зміст:
Що включає GMP?
Правила GMP містять мінімальні актуальні вимоги до належної виробничої практики для методів та умов, що включають вимоги до системи забезпечення якості, персоналу, приміщень та обладнання, документації, вимоги до виробництва продукції (у тому числі за контрактом), до контролю якості, рекламацій…
Хто видає сертифікат GMP у Росії?
Мінпромторг Процедуру отримання сертифіката GMP здійснює Мінпромторг, департамент розвитку медичної та фармацевтичної промисловості. Експертна організація – Державний інститут лікарських засобів та належних практик (ФДБУ «ГІЛЗ та НП»).
Як отримати сертифікат GMP у Казахстані?
Для отримання сертифіката заявник подає до Комітету медичного та фармацевтичного контролю МОЗ РК або через веб-портал «електронного уряду» egov.kz, www.elicense.kz, заяву та електронну копію сертифіката відповідності вимогам GMP на виробничу ділянку, на якій виготовляють лікарські засоби.
Що таке стандарт GMP якості?
GMP (Good Manufacturing Practice; Належна виробнича практика) – це міжнародний стандарт, Який визначає вимоги до виробництва лікарських препаратів, БАДів, харчових добавок та деяких продуктів харчування.
Що гарантує GMP?
Сертифікат GMP (Good Manufacturing Practice) – офіційний документ, який говорить про те, що на цьому підприємстві дотримуються «належні виробничі практики». Цей міжнародний стандарт визначає вимоги до організації та контролю якості кормів, кормових добавок та преміксів.
Навіщо створено стандарти GMP?
1. Вимоги міжнародного стандарту GMP насамперед усувають негативні моменти у виробничому процесі, що позитивно позначиться на якості лікарських засобів, що виробляються. 2. Результатом використання стандарту GMP є визнання якості продукції на будь-якому фармацевтичному ринку світу.
Чи можна запитати сертифікат в аптеці?
При покупці лікарського препарату в аптеці покупець має право вимагати на нього сертифікат якості.